15.06.2023 набув чинності наказ Мінекономіки від 24.05.2023 № 4139 «Про затвердження національного класифікатора НК 024:2023 та скасування національного класифікатора НК 024:2019», яким, відповідно до частини 5 статті 259 Господарського кодексу України,
- скасовано національний класифікатор НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів»;
- затверджено на заміну національний класифікатор НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів».
Класифікатор медичних виробів
НК 024:2023 — це систематизований перелік найменованих об’єктів, кожному з яких присвоєно унікальний код. НК 024:2023 призначений для ідентифікації інструментів, апаратів, приладів, пристроїв, матеріалів або інших виробів, що належать до медичних виробів.
Об’єктами класифікації є вироби, на які поширюється дія:
- Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753;
- Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 № 754;
- Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 № 755.
НК 024:2023 — це адаптований переклад частини переліку медичних виробів, включених до номенклатури GMDN. Кожна з позицій складається з п’яти частин:
- код;
- назва терміна українською мовою;
- опис терміна англійською мовою;
- назва терміна українською мовою;
- опис терміна англійською мовою.
НК 024:2023 використовується разом з ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник» під час визначення предмета закупівлі.
Зазначимо, що 01.02.2025 було затверджено новий класифікатор НК 031:2024 «Національна номенклатура медичних виробів», який є адаптованим перекладом класифікатора ЄС і покликаний гармонізувати законодавство України на шляху до вступу в євроспільноту.
Що таке медичний виріб
Згідно з постановою КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» медичний виріб — будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти.
Завантажуйте шпаргалку щодо визначення предмета закупівлі для пришвидшення щоденної роботи УО та прочитайте такі статті:
google 