Постанова КМУ “Про референтне ціноутворення на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти”

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

від 3 квітня 2019 р. № 426

Київ

Про референтне ціноутворення на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти

Із змінами і доповненнями, внесеними
 постановами Кабінету Міністрів України
 від 15 квітня 2020 року N 282,
від 27 січня 2021 року N 61,
від 29 березня 2021 року N 267
(яка застосовується з 1 квітня 2021 року),
від 28 липня 2021 року N 854,
 від 4 жовтня 2022 року N 1117,
від 14 березня 2023 року N 221,
від 14 лютого 2025 року N 166

Постанова втратила чинність
(згідно з постановою Кабінету Міністрів України
 від 4 квітня 2025 року N 439,
 крім пунктів 1 та 3 змін, затверджених цією постановою)

Відповідно до статей 5 і 13 Закону України “Про ціни і ціноутворення” Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Запровадити державне регулювання цін на лікарські засоби, які в установленому законом порядку зареєстровані в Україні або на які видано дозвіл на паралельний імпорт лікарського засобу, закуповуються за бюджетні кошти, а також:

(абзац перший пункту 1 у редакції постанови
 Кабінету Міністрів України від 14.02.2025 р. N 166)

включені до Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. N 333 “Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення” (Офіційний вісник України, 2009 р., N 27, ст. 906; 2022 р., N 6, ст. 343) (далі – Національний перелік);

щодо яких за результатами державної оцінки медичних технологій, проведеної відповідно до Порядку проведення державної оцінки медичних технологій, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 23 грудня 2020 р. N 1300 (Офіційний вісник України, 2021 р., N 2, ст. 94), підготовлено висновок уповноваженого органу з рекомендаціями щодо включення лікарського засобу до Національного переліку та/або номенклатур (переліків, списків, реєстрів), що закуповується за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, крім тих лікарських засобів, для яких рекомендовано укладення чи продовження дії (пролонгації) договорів керованого доступу.

Державне регулювання цін на зазначені лікарські засоби здійснюється шляхом встановлення на них граничних оптово-відпускних цін на основі цін на лікарські засоби, зареєстровані в Республіці Польща, Словацькій Республіці, Чеській Республіці, Латвійській Республіці, Угорщині (далі – референтні країни), отриманих від уповноважених державних органів референтних країн, а в разі відсутності цін на лікарський засіб у чотирьох з п’яти референтних країнах – на основі цін на лікарські засоби в Україні, отриманих за даними системи дослідження ринку в Україні, що використовується на договірних засадах Міністерством охорони здоров’я та/або державним підприємством, яке належить до сфери управління Міністерства охорони здоров’я та залучається для здійснення розрахунків. У разі відсутності цін на зазначені лікарські засоби в референтних країнах та Україні граничні оптово-відпускні ціни на такі лікарські засоби відповідно до цієї постанови не розраховуються та до них застосовуються положення постанови Кабінету Міністрів України від 2 липня 2014 р. N 240 “Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби” (Офіційний вісник України, 2014 р., N 56, ст. 1528; 2015 р., N 54, ст. 1740; 2017 р., N 13, ст. 361).

(абзац четвертий пункту 1 із змінами, внесеними згідно з
 постановою Кабінету Міністрів України від 14.03.2023 р. N 221)

(пункт 1 у редакції постанови Кабінету
 Міністрів України від 04.10.2022 р. N 1117)

2. Установити, що:

1) розрахунок граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, щодо яких запроваджено державне регулювання цін відповідно до пункту 1 цієї постанови, здійснюється в порядку, визначеному Міністерством охорони здоров’я. Перелік відомостей щодо граничних оптово-відпускних цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти та підлягають референтному ціноутворенню, а також форма зазначеного переліку затверджуються Міністерством охорони здоров’я;

(підпункт 1 пункту 2 у редакції постанов
 Кабінету Міністрів України від 04.10.2022 р. N 1117,
від 14.03.2023 р. N 221)

2) заклади і установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, закуповують лікарські засоби, щодо яких запроваджено державне регулювання цін відповідно до пункту 1 цієї постанови, за цінами, що не перевищують установлених Міністерством охорони здоров’я граничних оптово-відпускних цін з урахуванням податків та зборів, а також граничних постачальницько-збутових і торговельних (роздрібних) надбавок, визначених постановою Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. N 955 “Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби” (Офіційний вісник України, 2008 р., N 84, ст. 2825; 2019 р., N 22, ст. 779);

(підпункт 2 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з
 постановою Кабінету Міністрів України від 04.10.2022 р. N 1117)

3) дія цієї постанови не поширюється на:

лікарські засоби, які закуповуються відповідно до пункту 19 частини п’ятої статті 3 Закону України “Про публічні закупівлі”;

(абзац другий підпункту 3 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з
 постановою Кабінету Міністрів України від 15.04.2020 р. N 282)

лікарські засоби, включені до переліку станів та міжнародних непатентованих назв лікарських засобів, реімбурсація яких передбачена програмою державних гарантій медичного обслуговування населення;

(абзац третій підпункту 3 пункту 2 у редакції постанови
 Кабінету Міністрів України від 29.03.2021 р. N 267,
яка застосовується з 01.04.2021 р.)

абзац четвертий підпункту 3 пункту 2 виключено

(згідно з постановою Кабінету
 Міністрів України від 28.07.2021 р. N 854)

лікарські засоби, які закуповуються відповідно до договорів керованого доступу;

(підпункт 3 пункту 2 доповнено абзацом згідно з
 постановою Кабінету Міністрів України від 27.01.2021 р. N 61)

4) процедури закупівель лікарських засобів, включених до Реєстру граничних оптово-відпускних цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти, станом на 11 серпня 2022 року, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я, розпочаті замовниками до затвердження Міністерством охорони здоров’я в жовтні 2022 року реєстру відомостей щодо граничних оптово-відпускних цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти та підлягають референтному ціноутворенню, завершуються за цінами, що не перевищують граничних оптово-відпускних цін, установлених зазначеним Реєстром.

(пункт 2 доповнено підпунктом 4 згідно з постановою
 Кабінету Міністрів України від 04.10.2022 р. N 1117)

3. Внести до постанов Кабінету Міністрів України зміни, що додаються.

4. Міністерству охорони здоров’я у двомісячний строк розробити та затвердити нормативно-правові акти, необхідні для виконання цієї постанови.

5. Ця постанова набирає чинності з дня її опублікування, крім підпункту 2 пункту 2 та пункту 3 цієї постанови, які набирають чинності з 1 липня 2019 року.

Інд. 73

ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 3 квітня 2019 р. N 426

ЗМІНИ,
що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України

1. Підпункти 1 і 2 пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. N 955 “Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби” (Офіційний вісник України, 2008 р., N 84, ст. 2825; 2016 р., N 3, ст. 166; 2017 р., N 13, ст. 361; 2019 р., N 22, ст. 779) викласти в такій редакції:

“1) на лікарські засоби, включені до Національного переліку основних лікарських засобів (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів), граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків та зборів, та граничні торговельні (роздрібні) надбавки, виходячи із закупівельної ціни з урахуванням податків, що не перевищують такі розміри:

2) на лікарські засоби (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів), які придбаваються повністю або частково за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків та зборів, та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 10 відсотків, що нараховуються до закупівельної ціни з урахуванням податків;”.

2. Підпункт 4 пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 2 липня 2014 р. N 240 “Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби” (Офіційний вісник України, 2014 р., N 56, ст. 1528; 2015 р., N 54, ст. 1740; 2017 р., N 13, ст. 361) викласти в такій редакції:

“4) вимоги цієї постанови не поширюються на:

лікарські засоби, що включені до переліку лікарських засобів, які включені до Національного переліку основних лікарських засобів та на які встановлюються граничні оптово-відпускні ціни, що затверджується Міністерством охорони здоров’я;

лікарські засоби, які закуповуються відповідно до абзацу шістнадцятого частини третьої статті 2 Закону України “Про публічні закупівлі”.”.

3. У підпункті 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 р. N 267 (Офіційний вісник України, 2015 р., N 38, ст. 1141):

в абзаці сорок шостому слова “та вироби медичного призначення” виключити;

доповнити підпункт після абзацу сорок шостого новим абзацом такого змісту:

“затверджує перелік лікарських засобів, які включені до Національного переліку основних лікарських засобів та на які встановлюються граничні оптово-відпускні ціни, та реєстр граничних оптово-відпускних цін на деякі лікарські засоби, що включені до Національного переліку основних лікарських засобів;”.

У зв’язку з цим абзаци сорок сьомий – сорок дев’ятий вважати відповідно абзацами сорок восьмим – п’ятдесятим.