Лист МОЗ “Щодо затвердження національного класифікатора”

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

№ 28/24098/2-25 від 30.07.2025

Міністерство економіки України

Щодо затвердження національного
класифікатора

Міністерство охорони здоров’я України (далі – МОЗ) розглянуло лист Міністерства економіки України від 03 червня 2025 року № 3311-05/40743-03 щодо затвердження національного класифікатора та, з урахуванням власного листа від 10 липня 2025 року № 28/22135/2-25, повідомляє наступне.

МОЗ до кінця 2025 року планує ухвалення нового Технічного регламенту щодо медичних виробів, розробленого на основі Регламенту (ЄС) № 2017/745 Європейського Парламенту та Ради від 5 квітня 2017 року про медичні вироби, яким передбачається внесення змін до Директиви 2001/83/ЄС, Регламенту (ЄС) № 178/2002 і Регламенту (ЄС) № 1223/2009 та скасування Директив Ради 90/385/ЄЕС і 93/42/ЄЕС. У рамках зазначеного регламенту передбачено створення Національної бази даних медичних виробів, включно з формуванням національної номенклатури медичних виробів, гармонізованої з Європейською номенклатурою медичних виробів (European Medical Device Nomenclature – EMDN). Набрання чинності новим Технічним регламентом заплановане на 2030 рік.

Національний класифікатор НК 031:2024 «Національна номенклатура медичних виробів» розроблений на основі інформації з EMDN та затверджений наказом Міністерства економіки України від 24 вересня 2024 року № 23992.

Разом з тим, відповідно до наказу Міністерства економіки України від 24 травня 2023 року № 4139 «Про затвердження національного класифікатора НК 024:2023 та скасування національного класифікатора НК 024:2019», наразі чинним залишається класифікатор НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів», який продовжить своє застосування після моменту набрання чинності новим класифікатором НК 031:2024.

З огляду на те, що відповідно до Положення про Міністерство економіки, довкілля та сільського господарства України, Міністерство економіки є головним органом у системі центральних органів виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізацію державної політики у сфері публічних закупівель, питання щодо запровадження обов’язковості застосування замовниками певного класифікатора при здійсненні публічних закупівель медичних виробів, а також його використання в електронній системі закупівель, належить до компетенції Міністерства економіки України.