Було оголошено спрощену закупівлю кисневих концентраторів

16 Вересня 2022
olena

Було оголошено спрощену закупівлю кисневих концентраторів.
Оголошенням була встановлена вимога подання копії декларації та сертифікату відповідності технічному регламенту медичних виробів. Замість цих документів учасник надав лист МОЗ про введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів та лист-пояснення щодо неможливості подання сертифікату та декларації у зв”язку з тим, що МОЗ надано повноваження відповідно до Постанови КМУ №226 від 20.03.20р. видавати повідомлення про введення в обіг медичних виробів.
Оголошенням було передбачено, що у разі якщо учасник або переможець відповідно до норм чинного законодавства не зобов’язаний складати якийсь із вказаних в оголошенні документ, то він надає лист-роз’яснення в довільній формі в якому зазначає законодавчі підстави ненадання відповідних документів або копію/ії роз’яснення/нь державних органів.
Підскажіть, будь-ласка, чи учасник міг оформити декларацію та сертифікат відповідності технічному регламенту медичних виробів? Тобто чи є це документами, які не є для нього обов’язковими, однак які він міг отримати? Дякую.

Відповідь

  Вітаю. Згідно з пунктом 9 технічного регламенту, Затвердженим Постановою Кабінету Міністрів України  від 2 жовтня 2013 р. № 753 (надалі – Регламент) введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам цього Технічного регламенту, за умови належного постачання, встановлення, технічного обслуговування та застосування їх за призначенням. Разом з тим, згідно з пунктом 14 Регламенту медичні вироби поділяються на класи I, IIа, IIб і III. Класифікація здійснюється відповідно до критеріїв, визначених у...

Створіть аккаунт, щоб читати цю відповідь

У вас вже є аккаунт?

Увійти

Проводимо консультації з публічних закупівель

Надаємо відповіді на запитання ВИКЛЮЧНО у сфері публічних закупівель
(щодо питань з будівництва/бухгалтерської чи кадрової діяльності, інших питань, що виходять за рамки публічних закупівель, просимо звертатися до фахівців відповідного напряму)

Надаємо відповіді на запитання ВИКЛЮЧНО у сфері публічних закупівель
(щодо інших питань, просимо звертатися до фахівців відповідного напряму)

Важливо! Перед запитом на консультацію обов'язково ознайомтесь з правилами

Вас може зацікавити
  • Коли є обов’язок додатково складати та оприлюднювати паперові протоколи УО?
    15 Жовтня 2026
    Читати відповідь

    Добрий день! Як виявила практика, на різних майданчиках різні вимоги до оприлюднення протоколів УО. Зважаючи на цифровізацію Прозорро та формування електронних протоколів системою виникає питання у яких випадках є обов'язок

  • Закупівля гібридної сонячної електростанції з монтажем та пусконалагоджуванням
    14 Жовтня 2026
    Читати відповідь

    Прошу надати роз’яснення щодо наступної ситуації. Наша організація планує закупити гібридну сонячну електростанцію з монтажем та пусконалагоджувальними роботами. Як Уповноваженій особі (УО), мені передали лише рішення про виділення коштів з

  • Додаткова угода на зменшення суми договору по закінченню року
    14 Жовтня 2026
    Читати відповідь

    Чи потрібно робити додаткові угоди на зменшення суми договору по закінченню року?

  • Для яких випадків передбачено паперову форму звіту з аналізу цін у ЄДЕССБ?
    14 Жовтня 2026
    Читати відповідь

    для яких випадків передбачено паперову форму звіту з аналізу цін у ЄДЕССБ? Чи стосується це об'ктів які передбачені Планами стійкості? Дякую.

  • Чи може КП брати участь у торгах департаменту, якому підпорядковане
    14 Жовтня 2026
    Читати відповідь

    Чи має комунальне підприємство право брати участь у відкритих торгах, які проводить саме той департамент, до сфери управління якого належить це КП, і який є його розпорядником бюджетних коштів?

  • До усіх питань
    Повне або часткове копіювання публікацій порталу ЗАБОРОНЕНО