Було оголошено спрощену закупівлю кисневих концентраторів

16 Вересня 2022
olena

Було оголошено спрощену закупівлю кисневих концентраторів.
Оголошенням була встановлена вимога подання копії декларації та сертифікату відповідності технічному регламенту медичних виробів. Замість цих документів учасник надав лист МОЗ про введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів та лист-пояснення щодо неможливості подання сертифікату та декларації у зв”язку з тим, що МОЗ надано повноваження відповідно до Постанови КМУ №226 від 20.03.20р. видавати повідомлення про введення в обіг медичних виробів.
Оголошенням було передбачено, що у разі якщо учасник або переможець відповідно до норм чинного законодавства не зобов’язаний складати якийсь із вказаних в оголошенні документ, то він надає лист-роз’яснення в довільній формі в якому зазначає законодавчі підстави ненадання відповідних документів або копію/ії роз’яснення/нь державних органів.
Підскажіть, будь-ласка, чи учасник міг оформити декларацію та сертифікат відповідності технічному регламенту медичних виробів? Тобто чи є це документами, які не є для нього обов’язковими, однак які він міг отримати? Дякую.

Відповідь

  Вітаю. Згідно з пунктом 9 технічного регламенту, Затвердженим Постановою Кабінету Міністрів України  від 2 жовтня 2013 р. № 753 (надалі – Регламент) введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам цього Технічного регламенту, за умови належного постачання, встановлення, технічного обслуговування та застосування їх за призначенням. Разом з тим, згідно з пунктом 14 Регламенту медичні вироби поділяються на класи I, IIа, IIб і III. Класифікація здійснюється відповідно до критеріїв, визначених у...

Створіть аккаунт, щоб читати цю відповідь

У вас вже є аккаунт?

Увійти

Проводимо консультації з публічних закупівель

Надаємо відповіді на запитання ВИКЛЮЧНО у сфері публічних закупівель
(щодо питань з будівництва/бухгалтерської чи кадрової діяльності, інших питань, що виходять за рамки публічних закупівель, просимо звертатися до фахівців відповідного напряму)

Надаємо відповіді на запитання ВИКЛЮЧНО у сфері публічних закупівель
(щодо інших питань, просимо звертатися до фахівців відповідного напряму)

Важливо! Перед запитом на консультацію обов'язково ознайомтесь з правилами

Вас може зацікавити
  • Вимога надання копій чинних документів (довідок/заключних актів) про проходження попереднього або періодичного медичного огляду працівників робітничих спеціальностей
    17 Червня 2026
    Читати відповідь

    Учасник відкритих торгів з особливостями на електромонтажні роботи вимагає прибрати пункт”Надати копії чинних документів (довідок/заключних актів) про проходження попереднього або періодичного медичного огляду працівників робітничих спеціальностей (електромонтажників), які будуть залучені

  • Формальна помилка
    17 Червня 2026
    Читати відповідь

    Замовником в тендерній документації вимагалося надання аналогічного до предмету закупівлі договору. Учасник на підтвердження кваліфікаційного критерію надав договір у якому в преамбулі договору сторони йменуються як “покупець” і “покупець”. Чи

  • Чи може Замовник провести закупівлю без коригування ПКД, застосувавши Постанову 1512? Чи потрібно і закупівлю проводить відповідно до ПКД, так як воно затверджено до 25.11.2025?
    17 Червня 2026
    Читати відповідь

    У серпні 2025 року було затверджено ПКД по реконструкції водовідвідної системи (дощова каналізація) на суму 3 256243,00 грн. Чи потрібно коригувать ПКД у 2026 року, щоб врахувать Постанову 1512, так

  • Чи підпадає зазначений товар під локалізацію?
    17 Червня 2026
    Читати відповідь

    Планується закупівля відводів сталевих попередньо теплоізольованих спіненим поліуретаном (композиції на основі циклопентану) в захисній оболонці діаметра 273 мм в сумі, що перевищує 200 тис.грн. Чи підпадає зазначений товар під локалізацію,

  • Договір на коригування проектно-кошторисної документації з новим Виконавцем проєктних робіт на суму 600,00 тис. грн в поточному році
    17 Червня 2026
    Читати відповідь

    Підкажіть будь ласка, чи має право Замовник підписати прямий договір на коригування проектно-кошторисної документації з новим Виконавцем проєктних робіт на суму 600,00 тис. грн. в поточному році. Проектні роботи були

  • До усіх питань
    Повне або часткове копіювання публікацій порталу ЗАБОРОНЕНО