Було оголошено спрощену закупівлю кисневих концентраторів

16 Вересня 2022
olena

Було оголошено спрощену закупівлю кисневих концентраторів.
Оголошенням була встановлена вимога подання копії декларації та сертифікату відповідності технічному регламенту медичних виробів. Замість цих документів учасник надав лист МОЗ про введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів та лист-пояснення щодо неможливості подання сертифікату та декларації у зв”язку з тим, що МОЗ надано повноваження відповідно до Постанови КМУ №226 від 20.03.20р. видавати повідомлення про введення в обіг медичних виробів.
Оголошенням було передбачено, що у разі якщо учасник або переможець відповідно до норм чинного законодавства не зобов’язаний складати якийсь із вказаних в оголошенні документ, то він надає лист-роз’яснення в довільній формі в якому зазначає законодавчі підстави ненадання відповідних документів або копію/ії роз’яснення/нь державних органів.
Підскажіть, будь-ласка, чи учасник міг оформити декларацію та сертифікат відповідності технічному регламенту медичних виробів? Тобто чи є це документами, які не є для нього обов’язковими, однак які він міг отримати? Дякую.

Відповідь

  Вітаю. Згідно з пунктом 9 технічного регламенту, Затвердженим Постановою Кабінету Міністрів України  від 2 жовтня 2013 р. № 753 (надалі – Регламент) введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам цього Технічного регламенту, за умови належного постачання, встановлення, технічного обслуговування та застосування їх за призначенням. Разом з тим, згідно з пунктом 14 Регламенту медичні вироби поділяються на класи I, IIа, IIб і III. Класифікація здійснюється відповідно до критеріїв, визначених у...

Створіть аккаунт, щоб читати цю відповідь

У вас вже є аккаунт?

Увійти

Проводимо консультації з публічних закупівель

Надаємо відповіді на запитання ВИКЛЮЧНО у сфері публічних закупівель
(щодо питань з будівництва/бухгалтерської чи кадрової діяльності, інших питань, що виходять за рамки публічних закупівель, просимо звертатися до фахівців відповідного напряму)

Надаємо відповіді на запитання ВИКЛЮЧНО у сфері публічних закупівель
(щодо інших питань, просимо звертатися до фахівців відповідного напряму)

Важливо! Перед запитом на консультацію обов'язково ознайомтесь з правилами

Вас може зацікавити
  • Застосування підпункту 21 пункту 13 Особливостей
    26 Вересня 2025
    Читати відповідь

    Доброго дня. На протязі 2025 року здійснюємо закупівлю послуг по перевезення військовозобовязаних згідно Постанови 1178 п. 13 пп.21 по прямому договору Згідно листа ТЦК чи не є це порушенням

  • Прямий договір вартістю до 50 % від вартості основного договору
    26 Вересня 2025
    Читати відповідь

    Підскажіть будь-ласка, установа проводить капітальний ремонт будівлі, пошкодженої в результаті ракетного удару. Договір на закупівлю робіт укладено за результатами оголошених відкритих торгів , але був лише один учасник. Вартість закупівлі

  • Просимо надати роз’яснення по застосуванню ДК-31430000-9 “Електричні акумулятори” та 31440000-2 “Акумуляторні батареї”
    26 Вересня 2025
    Читати відповідь

    Добрий день! Просимо надати роз’яснення по застосуванню ДК-31430000-9 “Електричні акумулятори” та 31440000-2 “Акумуляторні батареї”. Практика на Прозоро.головна містить випадки застосування як одного так і другого ДК кодів при закупівлі джерел

  • Який ДК код слід застосовувати при проведенні закупівлі свинцево-кислотних стартерних АКБ для автомобілів
    26 Вересня 2025
    Читати відповідь

    Добрий день! Практика закупівлі свинцево-кислотних стартерних АКБ для автомобілів свідчить про їх закупівлю як по ДК коду 31430000-9 “Електричні акумулятори” (31431000-6 – Свинцево-кислотні акумуляторні батареї) так і по ДК коду

  • Чи зобов’язаний замовник здійснювати вивчення середньоринкових цін на товари на момент укладення договору з переможцем після проведення відкритих торгів
    26 Вересня 2025
    Читати відповідь

    Чи зобов’язаний замовник здійснювати вивчення середньоринкових цін на товари на момент укладення договору з переможцем після проведення процедури закупівлі: відкриті торги з особливостями

  • До усіх питань
    Повне або часткове копіювання публікацій порталу ЗАБОРОНЕНО