Було оголошено спрощену закупівлю кисневих концентраторів

16 Вересня 2022
olena

Було оголошено спрощену закупівлю кисневих концентраторів.
Оголошенням була встановлена вимога подання копії декларації та сертифікату відповідності технічному регламенту медичних виробів. Замість цих документів учасник надав лист МОЗ про введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів та лист-пояснення щодо неможливості подання сертифікату та декларації у зв”язку з тим, що МОЗ надано повноваження відповідно до Постанови КМУ №226 від 20.03.20р. видавати повідомлення про введення в обіг медичних виробів.
Оголошенням було передбачено, що у разі якщо учасник або переможець відповідно до норм чинного законодавства не зобов’язаний складати якийсь із вказаних в оголошенні документ, то він надає лист-роз’яснення в довільній формі в якому зазначає законодавчі підстави ненадання відповідних документів або копію/ії роз’яснення/нь державних органів.
Підскажіть, будь-ласка, чи учасник міг оформити декларацію та сертифікат відповідності технічному регламенту медичних виробів? Тобто чи є це документами, які не є для нього обов’язковими, однак які він міг отримати? Дякую.

Відповідь

  Вітаю. Згідно з пунктом 9 технічного регламенту, Затвердженим Постановою Кабінету Міністрів України  від 2 жовтня 2013 р. № 753 (надалі – Регламент) введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам цього Технічного регламенту, за умови належного постачання, встановлення, технічного обслуговування та застосування їх за призначенням. Разом з тим, згідно з пунктом 14 Регламенту медичні вироби поділяються на класи I, IIа, IIб і III. Класифікація здійснюється відповідно до критеріїв, визначених у...

Створіть аккаунт, щоб читати цю відповідь

У вас вже є аккаунт?

Увійти

Проводимо консультації з публічних закупівель

Надаємо відповіді на запитання ВИКЛЮЧНО у сфері публічних закупівель
(щодо питань з будівництва/бухгалтерської чи кадрової діяльності, інших питань, що виходять за рамки публічних закупівель, просимо звертатися до фахівців відповідного напряму)

Надаємо відповіді на запитання ВИКЛЮЧНО у сфері публічних закупівель
(щодо інших питань, просимо звертатися до фахівців відповідного напряму)

Важливо! Перед запитом на консультацію обов'язково ознайомтесь з правилами

Вас може зацікавити
  • Як обрати код ДК 021:2015 у разі закупівлі товарів
    22 Серпня 2025
    Читати відповідь

    Ми заклад позашкільної освіти, проводимо різні заходи (конкурси, олімпіади і т.д.) для нагородження переможців нам потрібно закупити: Медалі та Сувенірні коробки (футляр) з ложементом для медалі; Почесні відзнаки з логотипом,

  • Чи можна збільшити обсяг товару у випадку зменшення ціни в договорі
    22 Серпня 2025
    Читати відповідь

    В січні провели ЗЦП на продукти харчування ( овочі та фрукти). Станом на серпень, постачальник надіслав лист про зменшення вартості за одиницю товару ( у зв’язку із зменшення вартості такого

  • Чи можна вважати лік. засоби, які закуплені Замовником через Prozorro за кошти, отримані від НСЗУ, як такі, що не належать до лік. засобів, придбання та/або відшкодування яких здійснюється повністю чи частково за рахунок коштів держ.та/або місц. бюджетів
    22 Серпня 2025
    Читати відповідь

    У нас як Постачальника фарм. продукції та Учасника закупівель, виникла потреба у наданні роз’яснення щодо проведення закупівель за кошти, що отримані від НСЗУ за надані медичні послуги в межах програми

  • Щодо послуг технічного нагляду
    22 Серпня 2025
    Читати відповідь

    Прошу надати роз’яснення з наступних питань: 1. Чи можливе проведення закупівлі послуг технічного нагляду із зазначенням оплати у вигляді вітсотку від вартості будівельних робіт, а не фіксованої суми? Якщо так,

  • Очікувана вартість предмета роботи
    22 Серпня 2025
    Читати відповідь

    Як визначити очікувану вартість предмета закупівлі для відкритих торгів на роботи (вартість підрядних робіт), згідно проектно-кошторисної документації, коли в кошторисі є кошти на покриття ризиків всіх учасників будівництва та кошти

  • До усіх питань
    Повне або часткове копіювання публікацій порталу ЗАБОРОНЕНО