Було оголошено спрощену закупівлю кисневих концентраторів

16 Вересня 2022
olena

Було оголошено спрощену закупівлю кисневих концентраторів.
Оголошенням була встановлена вимога подання копії декларації та сертифікату відповідності технічному регламенту медичних виробів. Замість цих документів учасник надав лист МОЗ про введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів та лист-пояснення щодо неможливості подання сертифікату та декларації у зв”язку з тим, що МОЗ надано повноваження відповідно до Постанови КМУ №226 від 20.03.20р. видавати повідомлення про введення в обіг медичних виробів.
Оголошенням було передбачено, що у разі якщо учасник або переможець відповідно до норм чинного законодавства не зобов’язаний складати якийсь із вказаних в оголошенні документ, то він надає лист-роз’яснення в довільній формі в якому зазначає законодавчі підстави ненадання відповідних документів або копію/ії роз’яснення/нь державних органів.
Підскажіть, будь-ласка, чи учасник міг оформити декларацію та сертифікат відповідності технічному регламенту медичних виробів? Тобто чи є це документами, які не є для нього обов’язковими, однак які він міг отримати? Дякую.

Відповідь

  Вітаю. Згідно з пунктом 9 технічного регламенту, Затвердженим Постановою Кабінету Міністрів України  від 2 жовтня 2013 р. № 753 (надалі – Регламент) введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам цього Технічного регламенту, за умови належного постачання, встановлення, технічного обслуговування та застосування їх за призначенням. Разом з тим, згідно з пунктом 14 Регламенту медичні вироби поділяються на класи I, IIа, IIб і III. Класифікація здійснюється відповідно до критеріїв, визначених у...

Створіть аккаунт, щоб читати цю відповідь

У вас вже є аккаунт?

Увійти

Проводимо консультації з публічних закупівель

Надаємо відповіді на запитання ВИКЛЮЧНО у сфері публічних закупівель
(щодо питань з будівництва/бухгалтерської чи кадрової діяльності, інших питань, що виходять за рамки публічних закупівель, просимо звертатися до фахівців відповідного напряму)

Надаємо відповіді на запитання ВИКЛЮЧНО у сфері публічних закупівель
(щодо інших питань, просимо звертатися до фахівців відповідного напряму)

Важливо! Перед запитом на консультацію обов'язково ознайомтесь з правилами

Вас може зацікавити
  • Згідно якого пункту та підпункту особливостей можна зменшити суму договору у зв’язку із зменшенням обсягів робіт?
    13 Листопада 2025
    Читати відповідь

    1.ВТ по поточному ремонту є договір з кошторисною документацією (договірна ціна тверда) під час виконання робіт виявлено що не потрібно таку кількість матеріалів (щебню ) в результаті виконання робіт на

  • Чи можна купити товар через електронний каталог на суму 200 тис. грн у разі розірвання попереднього договору?
    13 Листопада 2025
    Читати відповідь

    в січні 2025 року був проведений тендер на закупівлю торф’яних брикетів по 3100 грн за тону станом на листопад 2025 року постачальник відмовляється постачати товар стверджуючи що на цей момент

  • Чи стосується локалізація додаткової потреби?
    13 Листопада 2025
    Читати відповідь

    Добрий день Закупівля рукавичок, річна потреба по коду ДК перевищила 200тис. Є додаткова потреба по коду ДК: але вартість рукавичок не буде перевищувути 200тис.Закупівля загалом буде перевищувати цю суму(бо є

  • Якщо виконавець є платником Єдиного податку 5 %, то при закупівлі робіт потрібно враховувати окремо цей податку чи ні?
    13 Листопада 2025
    Читати відповідь

    Підчас виконання капітального ремонту об’єкту, заключили договір на виготовлення проектної документації. У зведеному кошторисному розрахунку ПКД у главі 12 чітко зазначена вартість 124 600грн без ПДВ. Відповідно в кінці розділу

  • У якому випадку Замовник зобов’язаний публікувати кошторисну документацію (повну або скорочену) під час оголошення спрощеної закупівлі?
    13 Листопада 2025
    Читати відповідь

    Тема: Публікації кошторисної документації при закупівлі ремонтних робіт. Замовник на спрощеній системі. Питання: Замовником планується проведення закупівлі робіт з поточного ремонту приміщень та капітального ремонту будівлі. Вартість робіт перевищує 300

  • До усіх питань
    Повне або часткове копіювання публікацій порталу ЗАБОРОНЕНО