Було оголошено спрощену закупівлю кисневих концентраторів

16 Вересня 2022
olena

Було оголошено спрощену закупівлю кисневих концентраторів.
Оголошенням була встановлена вимога подання копії декларації та сертифікату відповідності технічному регламенту медичних виробів. Замість цих документів учасник надав лист МОЗ про введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів та лист-пояснення щодо неможливості подання сертифікату та декларації у зв”язку з тим, що МОЗ надано повноваження відповідно до Постанови КМУ №226 від 20.03.20р. видавати повідомлення про введення в обіг медичних виробів.
Оголошенням було передбачено, що у разі якщо учасник або переможець відповідно до норм чинного законодавства не зобов’язаний складати якийсь із вказаних в оголошенні документ, то він надає лист-роз’яснення в довільній формі в якому зазначає законодавчі підстави ненадання відповідних документів або копію/ії роз’яснення/нь державних органів.
Підскажіть, будь-ласка, чи учасник міг оформити декларацію та сертифікат відповідності технічному регламенту медичних виробів? Тобто чи є це документами, які не є для нього обов’язковими, однак які він міг отримати? Дякую.

Відповідь

  Вітаю. Згідно з пунктом 9 технічного регламенту, Затвердженим Постановою Кабінету Міністрів України  від 2 жовтня 2013 р. № 753 (надалі – Регламент) введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам цього Технічного регламенту, за умови належного постачання, встановлення, технічного обслуговування та застосування їх за призначенням. Разом з тим, згідно з пунктом 14 Регламенту медичні вироби поділяються на класи I, IIа, IIб і III. Класифікація здійснюється відповідно до критеріїв, визначених у...

Створіть аккаунт, щоб читати цю відповідь

У вас вже є аккаунт?

Увійти

Проводимо консультації з публічних закупівель

Надаємо відповіді на запитання ВИКЛЮЧНО у сфері публічних закупівель
(щодо питань з будівництва/бухгалтерської чи кадрової діяльності, інших питань, що виходять за рамки публічних закупівель, просимо звертатися до фахівців відповідного напряму)

Надаємо відповіді на запитання ВИКЛЮЧНО у сфері публічних закупівель
(щодо інших питань, просимо звертатися до фахівців відповідного напряму)

Важливо! Перед запитом на консультацію обов'язково ознайомтесь з правилами

Вас може зацікавити
  • Надано документ датою після кінцевого строку подання ТП
    20 Лютого 2026
    Читати відповідь

    нами було оголошено відкриті торги на послуги кейтерингу (харчування учнів в школі). Була вимога в надані договір на вивіз сміття з місця приготування їжі. В договорі даної адреси не було

  • ФОП 2-ї групи та комунальним підприємством
    20 Лютого 2026
    Читати відповідь

    Чи можна укладати договори між ФОП 2-ї групи та комунальним підприємством, державною установою у 2026 році? Чи можна укладати договори між ФОП 2-ї групи та комунальним підприємством коли планується розрахунок

  • Закупівля генераторів ЗПП
    20 Лютого 2026
    Читати відповідь

    Вітаю, потрібно закупити генератори через прозоромаркет на суму більше 500,0 т. грн. чи є якісь особливості такої закупівлі, оскільки товар з локалізацією?

  • Назва об’єкта будівництва при визначенні предмета закупівлі
    20 Лютого 2026
    Читати відповідь

    Вітаю! Маю наступне питання. Замовником планується нове будівництво. Відповідно до п. 8 порядку розроблення проектної документації на будівництво об’єктів, затвердженого наказом Міністерства регіонального розвитку, будівництва та житлово-комунального господарства України від

  • Цінові пропозиції з та без ПДВ, як визначити очікувану вартість
    20 Лютого 2026
    Читати відповідь

    Для визначення очікуваної вартості послуг отримано 3 (три) цінові пропозиції від: – ФОП (не платника ПДВ) , – ТОВ (платника ПДВ), – ФОП (не платника ПДВ) . Закупівля буде оголошуватися

  • До усіх питань
    Повне або часткове копіювання публікацій порталу ЗАБОРОНЕНО