Було оголошено спрощену закупівлю кисневих концентраторів

16 Вересня 2022
olena

Було оголошено спрощену закупівлю кисневих концентраторів.
Оголошенням була встановлена вимога подання копії декларації та сертифікату відповідності технічному регламенту медичних виробів. Замість цих документів учасник надав лист МОЗ про введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів та лист-пояснення щодо неможливості подання сертифікату та декларації у зв”язку з тим, що МОЗ надано повноваження відповідно до Постанови КМУ №226 від 20.03.20р. видавати повідомлення про введення в обіг медичних виробів.
Оголошенням було передбачено, що у разі якщо учасник або переможець відповідно до норм чинного законодавства не зобов’язаний складати якийсь із вказаних в оголошенні документ, то він надає лист-роз’яснення в довільній формі в якому зазначає законодавчі підстави ненадання відповідних документів або копію/ії роз’яснення/нь державних органів.
Підскажіть, будь-ласка, чи учасник міг оформити декларацію та сертифікат відповідності технічному регламенту медичних виробів? Тобто чи є це документами, які не є для нього обов’язковими, однак які він міг отримати? Дякую.

Відповідь

  Вітаю. Згідно з пунктом 9 технічного регламенту, Затвердженим Постановою Кабінету Міністрів України  від 2 жовтня 2013 р. № 753 (надалі – Регламент) введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам цього Технічного регламенту, за умови належного постачання, встановлення, технічного обслуговування та застосування їх за призначенням. Разом з тим, згідно з пунктом 14 Регламенту медичні вироби поділяються на класи I, IIа, IIб і III. Класифікація здійснюється відповідно до критеріїв, визначених у...

Створіть аккаунт, щоб читати цю відповідь

У вас вже є аккаунт?

Увійти

Проводимо консультації з публічних закупівель

Надаємо відповіді на запитання ВИКЛЮЧНО у сфері публічних закупівель
(щодо питань з будівництва/бухгалтерської чи кадрової діяльності, інших питань, що виходять за рамки публічних закупівель, просимо звертатися до фахівців відповідного напряму)

Надаємо відповіді на запитання ВИКЛЮЧНО у сфері публічних закупівель
(щодо інших питань, просимо звертатися до фахівців відповідного напряму)

Важливо! Перед запитом на консультацію обов'язково ознайомтесь з правилами

Вас може зацікавити
  • Чи «сумуються» закупівлі після розірвання договору?
    30 Січня 2026
    Читати відповідь

    на 2026 рік у нас заключений і опублікований прямий договір на сумму 99000 грн по коду ДК 7971. Але нас не влаштували їх послуги і ми хочемо розірвати даний договір.

  • Встановлення вимоги про неприйнятні країни походження товару у ЗПП
    30 Січня 2026
    Читати відповідь

    Доброго дня. У нас питання стосовно нових змін до Порядку №822. Тепер Замовник має відхиляти Учасника, якщо він пропонує товар, походженням із Російської Федерації/Республіки Білорусь/Ісламської Республіки Іран. Як замовнику це

  • Вартісні межі закупівлі бензину
    30 Січня 2026
    Читати відповідь

    Плануємо здійснити закупівлю бензину на суму більше 100 тис.грн. За якою саме процедурою можно провести закупівлю? Чи є якісь виключення, якщо сума закупівлі буде більша 100 тис.грн та менша 500

  • Як звітувати про виконання договору при виявленні помилок внесених в ЕСЗ
    30 Січня 2026
    Читати відповідь

    закриваю договір на дзо і помітила що у системі не правильно вписала ціну пропозиції,, а точніше не вписала копійки (тобто у договорі 28176,64 а в систему ввела 28176. Які мої

  • Постачальник електроенергії прислав лист про зміну цін
    30 Січня 2026
    Читати відповідь

    постачальник електричної енергії прислав лист про зміну граничних цін на ринку “на добу наперед” згідно з постановою НКРЕКП від 16.01.2026 №70. Договором передбачений формульний розрахунок (формула з Радника у сфері

  • До усіх питань
    Повне або часткове копіювання публікацій порталу ЗАБОРОНЕНО