Було оголошено спрощену закупівлю кисневих концентраторів

16 Вересня 2022
olena

Було оголошено спрощену закупівлю кисневих концентраторів.
Оголошенням була встановлена вимога подання копії декларації та сертифікату відповідності технічному регламенту медичних виробів. Замість цих документів учасник надав лист МОЗ про введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів та лист-пояснення щодо неможливості подання сертифікату та декларації у зв”язку з тим, що МОЗ надано повноваження відповідно до Постанови КМУ №226 від 20.03.20р. видавати повідомлення про введення в обіг медичних виробів.
Оголошенням було передбачено, що у разі якщо учасник або переможець відповідно до норм чинного законодавства не зобов’язаний складати якийсь із вказаних в оголошенні документ, то він надає лист-роз’яснення в довільній формі в якому зазначає законодавчі підстави ненадання відповідних документів або копію/ії роз’яснення/нь державних органів.
Підскажіть, будь-ласка, чи учасник міг оформити декларацію та сертифікат відповідності технічному регламенту медичних виробів? Тобто чи є це документами, які не є для нього обов’язковими, однак які він міг отримати? Дякую.

Відповідь

  Вітаю. Згідно з пунктом 9 технічного регламенту, Затвердженим Постановою Кабінету Міністрів України  від 2 жовтня 2013 р. № 753 (надалі – Регламент) введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам цього Технічного регламенту, за умови належного постачання, встановлення, технічного обслуговування та застосування їх за призначенням. Разом з тим, згідно з пунктом 14 Регламенту медичні вироби поділяються на класи I, IIа, IIб і III. Класифікація здійснюється відповідно до критеріїв, визначених у...

Створіть аккаунт, щоб читати цю відповідь

У вас вже є аккаунт?

Увійти

Проводимо консультації з публічних закупівель

Надаємо відповіді на запитання ВИКЛЮЧНО у сфері публічних закупівель
(щодо питань з будівництва/бухгалтерської чи кадрової діяльності, інших питань, що виходять за рамки публічних закупівель, просимо звертатися до фахівців відповідного напряму)

Надаємо відповіді на запитання ВИКЛЮЧНО у сфері публічних закупівель
(щодо інших питань, просимо звертатися до фахівців відповідного напряму)

Важливо! Перед запитом на консультацію обов'язково ознайомтесь з правилами

Вас може зацікавити
  • Який код ДК обрати?
    05 Серпня 2026
    Читати відповідь

    Вітаю. Плануємо укласти договір вартістю до 100 тис.грн. за предметом закупівлі "Лабораторні послуги (аналіз води) для закладів дошкільної освіти". Постало питання щодо коду ДК. На майданчику потрібний код ДК відсутній

  • Пункт 13 Особливостей
    05 Серпня 2026
    Читати відповідь

    вибачте, моє попереднє питання помилилася пункотом Особливостей, е п.19, а п.13. Дякую!

  • Відхилення переможця через ненадання права підпису
    05 Серпня 2026
    Читати відповідь

    На яку маю послатися підставу, у разі ненадання переможцем інформації про право підписання договору про закупівлю. Переможець закупівлі не надав у спосіб, зазначений в тендерній документації, документи, що підтверджують відсутність

  • Довідка про фактично нарахований рівень заробітної плати від Підрядника
    05 Серпня 2026
    Читати відповідь

    Доброго дня. Підкажіть, будь-ласка, відкриті торги на закупівлю робіт було оголошено 04.05.26. У договорі було прописано, що його укладено з урахуванням постанови Кабінету Міністрів України «Деякі особливості визначення вартості будівництва

  • Закупівля кейтерингових послуг без затверджених кошторисних призначень
    05 Серпня 2026
    Читати відповідь

    Добрий день. Просимо надати відповідь на таке запитання: чи може заклад загальної освіти проводити закупівлю кейтерингових послуг без затверджених кошторисних призначень, по запланованих показниках, оскільки кошти будуть передбачені рішенням чергової

  • До усіх питань
    Повне або часткове копіювання публікацій порталу ЗАБОРОНЕНО