Було оголошено спрощену закупівлю кисневих концентраторів

16 Вересня 2022
olena

Було оголошено спрощену закупівлю кисневих концентраторів.
Оголошенням була встановлена вимога подання копії декларації та сертифікату відповідності технічному регламенту медичних виробів. Замість цих документів учасник надав лист МОЗ про введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів та лист-пояснення щодо неможливості подання сертифікату та декларації у зв”язку з тим, що МОЗ надано повноваження відповідно до Постанови КМУ №226 від 20.03.20р. видавати повідомлення про введення в обіг медичних виробів.
Оголошенням було передбачено, що у разі якщо учасник або переможець відповідно до норм чинного законодавства не зобов’язаний складати якийсь із вказаних в оголошенні документ, то він надає лист-роз’яснення в довільній формі в якому зазначає законодавчі підстави ненадання відповідних документів або копію/ії роз’яснення/нь державних органів.
Підскажіть, будь-ласка, чи учасник міг оформити декларацію та сертифікат відповідності технічному регламенту медичних виробів? Тобто чи є це документами, які не є для нього обов’язковими, однак які він міг отримати? Дякую.

Відповідь

  Вітаю. Згідно з пунктом 9 технічного регламенту, Затвердженим Постановою Кабінету Міністрів України  від 2 жовтня 2013 р. № 753 (надалі – Регламент) введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам цього Технічного регламенту, за умови належного постачання, встановлення, технічного обслуговування та застосування їх за призначенням. Разом з тим, згідно з пунктом 14 Регламенту медичні вироби поділяються на класи I, IIа, IIб і III. Класифікація здійснюється відповідно до критеріїв, визначених у...

Створіть аккаунт, щоб читати цю відповідь

У вас вже є аккаунт?

Увійти

Проводимо консультації з публічних закупівель

Надаємо відповіді на запитання ВИКЛЮЧНО у сфері публічних закупівель
(щодо питань з будівництва/бухгалтерської чи кадрової діяльності, інших питань, що виходять за рамки публічних закупівель, просимо звертатися до фахівців відповідного напряму)

Надаємо відповіді на запитання ВИКЛЮЧНО у сфері публічних закупівель
(щодо інших питань, просимо звертатися до фахівців відповідного напряму)

Важливо! Перед запитом на консультацію обов'язково ознайомтесь з правилами

Вас може зацікавити
  • Перерахунок твердої договірної ціни при зміні системи оподаткування
    23 Травня 2026
    Читати відповідь

    Ми уклали договір підряду на капітальний ремонт приміщення з ТОВ “В” який перебував нв спрощеній системі оподаткування з єдиним податком 5 %. Тверда договірна ціна. Під час виконання робіт товариство

  • пп.7 п.19 Особливостей, якщо в договорі відсутній порядок зміни ціни
    23 Травня 2026
    Читати відповідь

    в ході роботи виникло наступне запитання. Укладений договір з монополістом на розподіл електричної енергії, сума перевищує 100 тис.. Договір типовий наданий монополістом, без дозволу внесення будь яких правок в зазначений

  • Відсутність УО та укладені договори
    23 Травня 2026
    Читати відповідь

    Доброго дня. В установі на початку року був відсутній уповноважений фахівець з публічних закупівель, тому процедури закупівель (тендери) не проводилися. Водночас на початку року були укладені договори на комунальні послуги

  • Скасування рішення УО про визначення переможця
    23 Травня 2026
    Читати відповідь

    Якщо після визначення учасника переможцем надійшла вимога іншого учасника про скасування відповідного рішення уо (тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім

  • Відповідальність за систематичну відмову переможця від укладення договору
    23 Травня 2026
    Читати відповідь

    ми Учасник закупівель. Підкажіть, будь ласка, якщо нас визнали переможцем закупівель двох на послуги, а ми прорахувавши ще раз всі ризики не хочемо укладати договори і відмовились декілька разів (листом)

  • До усіх питань
    Повне або часткове копіювання публікацій порталу ЗАБОРОНЕНО